Hvad er "Generisk"?

• Introduktion
• Er generiske lægemidler lige så pålidelige som mærkevare piller?
• Bliver generiske lægemilder reguleret?
• Er generiske lægemidler patenteret?
• Hvorfor er generiske lægemidler billigere end mærkevare medicin?

Mange spørger os hvad generisk betyder.

Idag er dette et spørgsmål mange mennesker stiller, når det har med at tage medicin at gøre. Bortset fra den billigere pris, hvordan er det anderledes end anden medicin?

Lad os finde ud af det nedenunder.

Ved alt hvad vi køber, har vi to grupper: generisk og mærkevarer. Mærkevarer er skabt af marketing og identifikation af en produkt. For eksempel, er Apple en mærkevare og man kan sige at en computer er et generisk produkt til Apple.

Ved medicin, er et generisk lægemiddel lavet af de samme ingredienser og er tilgængelige i den samme dosis og styrke som mærkevare piller. For det meste afspejler doseringen den anbefalede mængde, når man tager mærkevare medicin. Man får også de samme virkninger med generisk medicin, som ved mærkevare piller. I sammensætning, mængde, og virkningerne, er generisk og mærkevare medicin identiske.

Den vigtigste, men mindre, forskel på mærkevare piller og generiske piller, er "navnet" eller mærke. Disse mærker er markedsføringsterminologi eller -jargon således, at pillen kan differentiere sig fra markedet. Mærkevare piller har unikke logoer, farver og form. På den anden side, generiske piller ser anderledes ud end mærkevare piller, fordi navnet og formen af pillerne, er et registreret varemærke. Dog er mærkevare og generiske piller identiske, bortset fra formen og farven.

Er generisk medicin lige så pålidelig som mærkevare piller?

Generiske lægemidler er testet under de samme standarder som mærkevare lægemidler. Hvert generisk lægemiddel er testet på et laboratorie sådan, at den samme mængde bliver optaget af kroppen som hos mærkevare lægemidler.

Generiske lægemidler har også de samme bivirkninger som mærkevare produkter. Generiske lægemidler virker ikke anderledes på børn og ældre.

Bliver generiske lægemidler reguleret?

Generiske lægemidler er FDA godkendt ligesom mærkevare lægemidler. FDA, eller Food and Drug Administration, regulerer markedet og beskytter befolkningen ved at inspicere lægemiddelproducenter, og trække produkter tilbage, som ikke møder de strenge standarder. Produktionsanlæg bliver også inspiceret af FDA for at sikre, at de overholder FDAs standarder. Den amerikanske Food and Drug Administration har udført 3.500 inspektioner om året for at sikre, at standarderne for medicin er opfyldt. For eksempel, Intas (en af vores leverandører i Indien) har opgraderet dets produktionskapaciteter. Den har myndighedernes godkendelse fra organer som FDA, MHRA, TGA, ANVISA.

Er generiske lægemidler patenteret?

Nej, men at have patent gør det ikke mere pålideligt.

Producenter patenterer deres produkter, så de kan have eneret til at producere et lægemiddel for en periode. Som defineret, et patent en politik, der gives til folk, der søger beskyttelse af deres intellektuelle ejendom. I realiteten giver regeringen opfinderen ret til at producere og sælge sin opfindelse udelukkende i bytte for at dele oplysninger om opfindelsen til det offentlige domæne. Som en intellektuel ejendomsret, kan ejerne også licensere deres patenterede produkter samt pant, overdrage eller overføre retten til andre parter. Disse rettigheder gælder kun, indtil patentet udløber.

Generiske versioner af disse lægemidler kan produceres efter deres patent udløber, da det ikke vil være lovligt for enhver at udnytte opfindelsen uden konsekvenser. Længden af ansøgte patenter til amerikanske lægemidler er 20 år. Selv om det kan virke som lang tid, er vi nødt til at huske på, at patenter skal godkendes først, før kliniske forsøg påbegyndes. Med undtagelse af kliniske forsøg og afprøvning, varer et amerikansk lægemiddelpatent 7-12 år.

Generiske piller kan produceres, baseret på disse 4 grunde:

1. Patentet er udløbet
2. Patentet for lægemidlet er ugyldigt, eller svært at håndhæve
3. Ikke-eksisterende patent på et lægemiddel fra starten
4. Under regeringener, hvor amerikanske patenter ikke håndhæves.

For vejledning om de juridiske spørgsmål om generisk lægemiddel, kan du henvises til Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act fra 1984. Denne lov øgede hovedsageligt beskyttelse af patenterede produkter, men tillader også at producenter af generiske lægemidler producerer deres medicin. Generiske lægemidler er effektive, sikre og FDA godkendt.

Processen med udtagning af patent sker ikke udelukkende kun i USA. Der er forskellige standarder for patentering i Indien, i Kina og andre lande. Pointen er, at med de forskellige patenteringspolitikker fra forskellige lande, er patentering ikke et problem i det lange løb.

Indien vedtog the Patent Act i 1970, hvilket gør det muligt for indiske virksomheder at fremstille generisk medicin og billigere alternativer for kendte lægemidler. Så i 2004, ændrede Indien sine patent-standarder til at tillade patenter på kemikalier. Til dags dato, er der omkring 6.000 patenter, der er indgivet under den indiske regering. Indiens patentsystem er designet til at opfordre virksomheder til at investere i billige produktionsprocesser og gøre den generiske medicin bredt tilgængelig på markedet til lave priser.

Med denne udvikling, producerer Indien nu omkring halvdelen af verdens antiretrovirale - de fleste med beskedne omkostninger og landet leverer også en stor del af ingredienserne til lægemidlet.

Al vores medicin bliver produceret af følgende Indiske Farmaceutiske Virksomheder:

• Aurochem Laboratories
• Unicure Remedies
• The Chemical, Industrial & Pharmaceutical Laboratories (Cipla)
• Ajanta Pharma
• Intas Pharmaceuticals
• Ind-Swift Laboratories
• Olcare Laboratories
• Glenmark Pharmaceuticals
• Micro Labs
• Ranbaxy Laboratories
• Unichem Laboratories
• German Remedies
• Sun Pharmaceutical Industries

På hjemmesiden for hver virksomhed, kan du finde alle oplysninger om de producerede produkter, teknologitjenester, kontrol, forskningslaboratorier og farmaceutiske nyheder. Vi har allerede arbejdet med disse anerkendte leverandører i fem år. Vores kunder er virkelig tilfredse med kvaliteten af vores medicin. På grund af den billigere pris, kan vores kunder have råd til at købe generiske lægemidler i store mængder. Du kan også gøre det samme.

Hvorfor er generiske lægemidler billigere?

Generisk medicin er langt billigere end mærkevare lægemidler, fordi generiske virksomheder ikke har indirekte omkostninger, såsom forskning og markedsføring. De fleste generiske lægemidler er fremstillet offshore og solgt online. Da producenterne ikke har udgifter til reklame, forskning og skabe en fysisk butik, går omkostningsbesparelserne videre til forbrugerne.

Det amerikanske FDA og dets forlængelse, Center for Drug Evaluation and Research erklærede, at på grund af eksistensen af generiske lægemidler, kan medicins omkostninger per dag falde op til 14%. Patienter, der er fuldt tilfredse med generiske lægemidler, kan nyde godt af så meget som 52% i besparelser ved at købe generiske lægemidler.

USAs Lægemiddelforbrug

Mærkevare piller, 56 %
Generiske piller, 44 %

I dag har flere end 44% af al receptpligtig medicin i USA, et tilsvarende generisk modstykke. Brug af generisk medicin er en beslutning, du kan tage med hjælp fra din læge og dit apotek.

Rådfør dig med din læge, om nogen receptpligtig medicin du aktuelt tager, kan erstattes med generiske lægemidler. Ved at tage generiske lægemidler, vil du se dine medicinregninger falde dramatisk, mens den stadig bevarer din lægemiddeldosering.