Mitä ovat geneeriset

• Yleistä
• Ovatko geneerisit lääkkeet yhtä luotettavia kuin tuotemerkit?
• Miten geneerisiä lääkkeitä säännöstellään?
• Ovatko geneeriset lääkkeet patentoituja?
• Miksi geneeriset lääkkeet ovat halvempia kuin tuotemerkit?

Monet ihmiset kysyvät mitä geneerinen tarkoittaa.

Nykyään tämä on yksi kysymys jota ihmiset kysyvät liittyen lääkkeiden ottamiseen. Halvemman hinnan lisäksi miten se eroaa muista lääkkeistä?

Selvittäkäämme asiaa alla.

Kaikki ostamamme jaetaan kahteen ryhmään: geneerisiin ja tuotemerkkeihin. Tuotemerkit tulevat markkinoinnista ja tuotteiden yksilöimisestä. Esimerkiksi, Apple on tuotemerkki ja voimme sanoa että tietokone on geneerinen Applen tuote.

Lääkkeissä geneerinen lääke on tehty samoista aineosista ja se on saatavilla samoina annostuksina ja vahvuuksia kuin tuotemerkitkin. Useinmiten annostus peilaa suositeltua määrää tuotemerkin lääkettä. Geneerisillä lääkkeillä on myös sama vaikutus kehossa kuin tuotemerkeillä. Rakenteeltaan, määrältään ja vaikutuksiltaan kehoon, geneeriset ja tuotemekrit ovat identtisiä.

Tärkein, mutta pienin, ero tuotemerkin pillerin ja geneerisen välillä on "nimi" tai merkki. Nämä merkit liittyvät markkinointiin tai sanastoon jotta pilleri erottautuu muista markkinoilla. Tuotemerkkien pillereillä on ainutlaatuiset logot, värit ja muodot. Geneerinen pilleritoisallta näyttää erilaiselta kuin tuotemerkki koska pillereiden nimi ja muoto ovat rekisteröityjä tavaramerkkejä. Eri muodosta ja väristä huolimatta tuotemerkit ja geneeriset pillerit ovat identtisiä.

Ovatko geneeriset lääkkeet yhtä luotettavia kuin tuotemerkit?

Geneeriset lääkkeet testataan samaan standardiin kuin tuotemerkit. Jokainen geneerinen lääke testataan laboratotiossa niin että kehoon saadaan sama ainemäärä kuin tuotemerkilläkin.

Geneerisillä lääkkeillä on myös samat sivuvaikutukset kuin tuotemerkeillä. Geneeriset lääkkeet eivät eroa lapsille tai vanhuksille.

Säännöstelläänkö geneerisiä lääkkeitä?

Geneerisiet lääkkeet ovat FDA:n hyväksymiä aivan kuten tuotemerkitkin. FDA, tai Food and Drug Administration, säännöstelee markkinoita ja suojaa kuluttajia tarkistamalla lääkkeiden valmistajia, ja vetämällä markkinoilta tuotteet jotka eivät vastaa määräyksiä. Myös tuotantolaitokset tarkistetaan FDA:n toimesta jotta varmistutaan siitä, että ne ovat täyttävät FDA:n standardit. USA:n Food and Drug Administration on tehnyt vuosittain 3.500 tarkistusta varmistaakseen että lääkealan standardit täyttyvät. Esimerkiksi, Intas (yksi toimittajistamme Intiassa) on päivittänyt tuotantolaitoksensa. Sillä on FDA:n viranomaishyväksyntä, MHRA, TGA, ANVISA.

Ovatko geneeriset lääkkeet patentoituja?

Eivät ole, mutta patentti ei tee lääkkeestä yhtään luotettavampaa.

Valmistajat patentoivat tuotteitaan jotta heillä on yksinoikeus lääkkeen tuottamiseen tietyn ajan. Määriteltynä patentti on vakuutuskirja ihmisille jotka hakevat suojaa immateriaalioikeuksilleen. Käytännössä hallitus antaa keksijälle yksinoikeuden tuottaa ja myydä keksintöään sitä vastaan että he jakavat keksintönsä tiedot julkisuudessa. Immateriaalioikeuksien omistajat voivat myös lisenssioida patentoimiaan tuotteita sekä lainoittaa, luovuttaa, siirtää oikeudet toisille osapuolille. Nämä oikeudet ovat voimassa kunnes patenttiaika päättyy.

Geneerisiä versioita näistä lääkkeistä voidaan tuottaa patentin mentyä umpeen koska kukaan ei voi laillisesti hyödyntää keksintöä ilman seuraamuksia. Myönnetyt patentit lääkkeille USA:ssa ovat voimassa 20 vuotta. Vaikka tämä vaikuttaa pitkältä ajalta, pitää muistaa että patentti pitää ensin myöntää ennen kuin kliiniset kokeet voidaan aloittaa. Ilman kliinisiä kokeita ja testauksia USA:n lääkepatentti on voimassa seitsemästä kahteentoista vuotta.

Geneerisiä pillereitä voidaan tuottaa näiden 4:n syyn perusteella:

1. Patentti on mennyt umpeen
2. Lääkkeen patentti on virheellinen, tai vaikeasti valvottavissa
3. Patenttia ei ole olemassa alkujaankaan
4. siellä missä USA:n patentit eivät ole voimassa.

Ohjausta oikeudellisissa kysymyksissä geneerisistä lääkkeistä, voi saada lukemalla Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984. Tämä laki itseasiassa antoi lisäsuojaa patentoiduille lääkkeille, mutta antaa myös mahdollisuuden valmistaa geneerisiä lääkkeitä. Geneeriset lääkkeet ovat tehokkaita, turvallisia ja FDA:n hyväksymiä.

Patentointi prosessi ei rajoitu ainoastaan Yhdysvaltoihin. Patentointiin on eri standardit Intiassa ja Kiinassa ja muissa maissa. Lopputuloksena on, että johtuen eri patenttioikeuksista eri maissa patentointi ei ole kysymys pitkällä aikavälillä.

Intiassa tuli voimaan Patent Act vuonna 1970, joka antaa intialaisille yhtiöille mahdollisuuden valmistaa geneerisiä ja halvempia vaihtoehtoja tunnetuista lääkkeistä. Vuonna 2004 Intia muutti patenttilakejaan niin että kemikaalien patentointi on mahdollista. Tällä hetkellä Intian hallitukselle on esitetty noin 6.000 patenttia. Intian patenttilait on suunniteltu rohkaisemaan yhtiöitä investoimaan halpoihin tuotantomenetelmiin jotta edullisia geneerisiä lääkkeitä saadaan mahdollisimman laajaan jakeluun.

Tämän kehityksen tuloksena Intia tuottaa noin puolet maailman antiretroviraalilääkkeistä, useimmat edulliseen hintaan ja maa myös tuottaa suurimman osan lääkkeen aineosista.

Kaikki lääkkeemme on tuotettu seuraavissa intialaisissa lääkealan yrityksissä:

• Aurochem Laboratories
• Unicure Remedies
• The Chemical, Industrial & Pharmaceutical Laboratories (Cipla)
• Ajanta Pharma
• Intas Pharmaceuticals
• Ind-Swift Laboratories
• Olcare Laboratories
• Glenmark Pharmaceuticals
• Micro Labs
• Ranbaxy Laboratories
• Unichem Laboratories
• German Remedies
• Sun Pharmaceutical Industries

Jokaisen yhtiön verkkosivuilta löydät lisätietoja tuotetuista lääkkeistä, teknologiapalveluista, tarkistus ohjauksesta, tutkimus laboratorioista ja lääkealan uutisia. Olemme olleet toiminnassa näiden tunnettujen yhtiöiden kanssa jo viisi vuotta. Asiakkaamme ovat olleet hyvin tyytyväisiä lääkkeidemme laatuun. Edullisemmasta hinnasta johtuen asiakkaillamme on varaa ostaa geneerisiä lääkkeitä tukkuhinnoilla. Sinäkin voit tehdä samoin.

Miksi geneeriset ovat halvempia?

Geneeriset lääkkeet ovat paljon halvempia kuin tuotemerkit koska niiden valmistajilla ei ole samoja kiinteitä kustannuksia kuten tutkimus ja markkinointi. Useimmat geneeriset lääkkeet tuotetaan halvan tuotannon maissa ja myydään verkossa. Koska valmistajilla ei ole mainonta-, tutkimus- ja liiketilakuluja niistä kertyneet säästöt voidaan antaa asiakkaille.

USA:n FDA ja sen osasto, Center for Drug Evaluation and Research on ilmoittanut, että johtuen geneerisistä lääkkeistä, päivittäiset lääkityskulut voivat pudota jopa 14%. Potilaat jotka ovat tyytyväisiä geneerisiin lääkkeisiin voivat nauttia jopa 52% säästöjä geneerisistä lääkkeistä.

USA:n lääkemarkkinat

Tuotemerkit, 56 %
Geneeriset, 44 %

Nykyään yli 44 % kaikista reseptilääkkeistä Yhdysvalloissa on geneerinen vaihtoehto. Voit tehdä päätöksen geneeristen lääkkeiden käytöstä yhdessä lääkärisi ja farmaseutin kanssa.

Kysy lääkäriltäsi voitaisiinko nykyistä reseptilääkitystäsi vaihtaa geneerisillä lääkkeillä. Käyttämällä geneerisiä lääkkeitä lääkityskulusi voivat alentua huomattavasti ja siitä huolimatta saat saman annostuksen.