Mik azok a Generikumok?

• Bevezetés
• A generikus gyógyszerek olyan megbízhatóak, mint a márkanévvel rendelkező tabletták?
• A generikus gyógyszerek szabályozva vannak?
• A generikus gyógyszerek szabadalmaztatva vannak?
• Miért olcsóbbak a generikus gyógyszerek, mint a márkás termékek?

Sok ember kérdezi, mit jelent a generikus fogalom.

Manapság ez egyike azon kérdéseknek, melyet sokan tesznek fel, ha gyógyszer szedésre kerül szó. Az olcsó ártól eltekintve miben különbözik ez más gyógyszerektől?

Tekinstük meg az alábbiakat.

Minden, amit veszünk két csoportra oszható: generikus és márkás. A márka termékeket a marketing erősíti meg és egy márka megtestesítőivé válnak. Például az Apple egy márka, és a számítógép a hozzá tartózó generikus Apple termék.

A gyógyszeriparban a generikus gyógyszereket ugyanazokból az összetevőkből állítják elő, ugyanabban a dózisban és erősségben kaphatóak, mint a márkás tabletták. A legtöbb esetben az adagolás tükrözi az ajánlott mennyiséget, mikor valaki márkás gyógyszereket szed. A generikumok ugyan azt a hatást fejtik ki a testre, mint a márkás tabletták. Összetételben, mennyiségben és a testre gyakorolt hatásban a generikumok és a márkás tabletták egyformák.

A fő, de egyben legkisebb különbség a márkás tabletták és a generikumok között a „név” vagy a címke. Ezek a címkék arra szolgálnak, hogy a terméket meg lehessen különböztetni a piacon szereplő más tablettáktól. A márkás tabletták egyedi logoval, színnel és formával rendelkeznek. Ezzel szemben a generikus tabletták máshogy néznek ki mint a márkás tabletták, hiszen a nevük és formájuk védjegyesek. Azonban a formától és színtől eltekintve, a márkás tabletták és generikumok megegyeznek.

A generikus gyógyszerek ugyanolyan megbízhatóak, mint a márkás tabletták?

A generikus tablettákat ugyanúgy tesztelik, mint a márkás gyógyszereket. Minden generikus gyógyszer laboratóriumilag tesztelt, így ugyan az a mennyiség szívódik fel a szervezetben, mint a márka neves gyógyszereknél.

A generikus gyógyszereknek ugyanazok a mellékhatásaik, mint a márkás termékeknek. A generikus gyógyszerek ugyanúgy fejtik ki hatásukat gyerekeken és felnőtteken.

A generikus gyógyszerek szabályozva vannak?

A generikus gyógyszerek FDA által jóváhagyottak, csak úgy mint a márkás gyógyszerek. Az FDA, vagy Food and Drug Administration, szabályozza a piacot, és védi a nyilvánosságot a gyógyszergyártók ellenőrzésével, valamint visszahívja azon termékeket, melyek nem felelnek meg a szigorú előírásoknak. Az FDA a gyártó üzemet is ellenőrzi, azért hogy megbizonyosodjon arról, hogy azok megfelelnek az FDA előírásainak. Az Amerikai Food and Drug Administration évente közel 3500 vizsgálatot végez annak érdekében, hogy a gyógyszerekre vonatkozó szabványok teljesüljenek. Például, az Intas (az egyik beszállítónk Indiában) fejlesztette a gyártási kapacitását. Az alábbi hatóságoktól rendelkezik jóváhagyással: FDA, MHRA, TGA, ANVISA.

A generikus gyógyszerek szabadalmaztatva vannak?

Nem, de a szabadalom nem teszi őket megbízhatóbbakká.

A gyártók szabadalmaztatják termékeiket, így egy ideig kizárólagos jogokkal bírnak a gyógyszerelőállítással kapcsolatban. Ennek kapcsán a szabadalom egy olyan irányelv, mellyel az emberek képessé válnak a szellemi tulajdon megvédésére. A kormány gyakorlatilag megadja a feltalálónak a jogot, hogy előállíthassa és eladhassa találmányát, cserébe a találmánnyal kapcsolatos részleteket a nyilvánosság számára elérhetővé kell tenni. Mint szellemi tulajdon, a tulajdonosok is engedélyeztethetik a szabadalmazott terméket, valamint a jelzálogosíthatják vagy átadhatják a jogot más felek számára. Ezek a jogok csak addig élnek, míg a szabadalom le nem jár.

Ezen gyógyszerek generikus változatainak előállítását a szabadalom lejárta után lehet megkezdeni, hiszen találmány következmények nélküli kihasználása senki számára nem lesz legális. A szabalmak hossza az amerikai gyógyszerekre vonatkozóan 20 év. Bár úgy tűnhet, hogy ez egy hosszú idő, fontos emlékezni arra, hogy a szabadalmakat jóvá kell hagyni, mielőtt a klinikai vizsgálatok megkezdődhetnének. A klinikai vizsgálatokat és a teszteléseket nem számolva, egy amerikai gyógyszer szabadalom megszerzése nagyjából 7-12 évet vesz igényben.

A tabletták általában az alábbi 4 ok miatt állíthatóak elő:

1. A szabadalom lejárt
2. A gyógyszerre vonatkozó szabadalom érvénytelen vagy nehéz érvényesíteni
3. A szabadalom nem létezik a kezdetektől fogva
4. A kormányzat birtoka, mely esetén a szabadalom nem érvényesül.

A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos a jogi kérdésekben, tekintse meg az 1984-es Gyógyszer Árverseny és Szabadalmi Kifejezések Helyreállítási Törvényét. Ez a törvény alapvetően növelte a szabadalmazott termékek védelmét, de lehetővé tette a generikus gyógyszerek előállítóinak, hogy saját termékeiket elkészíthessék. A generikus gyógyszerek hatékonyak, biztonságosak és FDA által jóváhagyottak.

A szabadalmi folyamat nem kizárólag az Egyesült Államokra terjed ki. Indiában, Kínában és más országokban eltérőek a szabványok. Az alsó vonal, megkülönbözteti különböző különböző országokból származó szabadalmi irányelveket. A szabadalom megszerzése hosszú távon nem kérdéses.

India 1970-ben fogadta el a szabadalmi törvényt, amely lehetővé teszi, hogy az indiai cégek a jól ismert gyógyszereknél általánosabb és olcsóbb termékeket állíthassanak elő. Aztán 2004-ben India megváltoztatta a szabadalmi előírásokat, ezáltal lehetővé téve a vegyi anyagok szabadalmaztatását. Ez idáig az indiai kormány megközelítőleg 6000 szabadalmat nyújtott be. India szabadalmi rendszer célja, hogy ösztönözze a vállalkozásokat az alacsony költségű gyártási folyamatokba való beruházásokra, és a generikus gyógyszerek alacsony áron, széles körben elérhetővé tételére.

Ezzel a fejlesztéssel, India jelenleg a világ retrovírus elleni szerek több mint felét állítja elő, a legtöbbet szerény költséggel és az országot is ellátó összetevők felhasználásával.

Minden gyógyszerünket az alábbi Indiai Gyógyszeripari cégek állítják elő:

• Aurochem Laboratóriumok
• Unicure Gyógyszerek
• Kémiai, ipari és gyógyszeripar Laboratóriumok (Cipla)
• Ajanta Pharma
• Intas Gyógyszerészet
• Ind-Swift Laboratóriumok
• Olcare Laboratóriumok
• Glenmark Gyógyszerészet
• Micro Labs
• Ranbaxy Laboratóriumok
• Unichem Laboratóriumok
• Német Gyógyszerek
• Sun Gyógyszeripari vállalat

Minden cég honlapján megtalálhatja az az előállított termékekre, technológiai szolgáltatásokra, ellenőrzésekre, kutatólaboratóriumokra és a gyógyszeripar hírekre vonatkozó összes információt. Mi már több mint 5 éve dolgozunk ezekkel a megbízható beszállítókkal. Ügyfeleink igazán elégedettek a gyógyszerek minőségével. Az olcsó költségek miatt, ügyfeleink megengedhetik maguknak, hogy nagyobb mennyiségben vásároljanak gyógyszereket. Ön is megteheti ugyanezt.

Miért olcsóbbak a generikumok?

A genrikumok lényegesen olcsóbbak mint a márka termékek, hiszen az őket előállító cégek nem rendelkeznek olyan jellegű költségekkel mint például kutatások és marketing. A legtöbb generikus gyógyszert off-shore állítják elő és online adják el. Mivel az előállítók nem költenek reklámokra, kutatásra és nem rendelkeznek fizikai értelemben vett üzlettel, az így megtakarított összeget a vevőiknek tudják továbbadni.

Az Amerikai FDA és kara, a Gyógyszer-értékelési és kutatási Központ megállapította, hogy generikus gyógyszerek létezése miatt, a gyógyszer költségek naponta akár 14%-al is csökkenhetnek. Azok a betegek, akik teljesen elégedettek a generikus gyógyszerekkel, a generikus gyógyszerekkel akár 52%-os megtakarítást is elérhetnek.

Amerikai gyógyszer-fogyasztás

Márkás tabletták, 56 %
Generikus tabletták, 44 %

Manapság az Egyesült Államokban felírt receptes gyógyszerek 44% rendelkezik a vele egyenértékű generikus megfelelőjével. A genrikus gyógyszerek használata egy olyan döntés, melyet orvosa és gyógyszerése segítségével tud meghozni.

Konzultáljon orvosunkkal amennyiben bármely receptre felírt gyógyszer, melyet jelenleg is szed, helyettesíthető valamely generikus termékkel. A generikus gyógyszerek szedése során látni fogja, hogy a gyógyszerekre költött pénz drámaian csökkeni fog, miközben a gyógyszer mennyisége nem változik.